研究成果

差分法によるFUMI理論

An automated system for predicting detection limit and precision profile from a chromatogram
A. Kotani, S. Tsugu, H. Hakamata and Y. Hayashi,J. Chromatogr. A, 1612 (2020) 460644
FUMI理論の新しい方法である差分法の最初の論文。

An automated assessment system of limits of detection and quantitation in gradient high-performance liquid chromatography with ultraviolet detection
A. Kotani, H. Hakamata and Y. Hayashi,J. Chromatogr. A, 1621 (2020) 461077
差分法のグラジエントHPLCへ応用。

Chemometric evaluation of repeatability of internal standard methods in high-performance liquid chromatography with a Japanese pharmacopoeia assay for indomethacin as an example
A. Kotani, H. Hakamata and Y. Hayashi,J. Pharm. Biomed. Anal., 202 (2021) 114165
差分法のHPLC内標準法への応用。

A simple method for daily inspections of gas chromatography-mass spectrometry systems with an instrumental detection limit as an indicator
H. Hasegawa, A. Kotani, H. Hakamata, K. Ichida and Y. Hayashi, J. Chromatogr. A, 1657 (2021) 462570
差分法のGC/MSの日常点検への応用。


フーリエ変換によるFUMI理論

Deductive prediction of measurement precision from signal and noise in liquid chromatography
Y. Hayashi and R. Matsuda, Anal. Chem., 66(18), pp. 2874-2881, 1994
FUMI理論の最初の論文。

Prediction of precision from signal and noise measurement in liquid chromatography: Mathematical relationship between integration domain and precision
Y. Hayashi and R. Matsuda, Chromatographia, 41, pp. 75-83, 1995
ピーク積分領域を全面積から高さ測定まで設定して,FUMI理論の精度推定を可能にした論文。

Precision-optimization of wavelengths in diode-array detection in separation science
R.B. Poe, Y. Hayashi and R. Matsuda, Anal. Sci., 13, pp. 951-962, 1997
相対的なゼロからピーク積分を行った場合を考慮した精度推定。


ELISAの精度の基本的論文

Precision, limit of detection and range of quantitation in competitive ELISA
Y. Hayashi, R. Matsuda, T. Maitani, K. Imai, W. Nishimura, K. Ito and M. Maeda, Analytical Chemistry, 76 (2004) 1295-1301.
競合法ELISAの精度と検出限界を求める方法論に関する最初の論文。

An expression of within-plate uncertainty in sandwich ELISA
Y. Hayashi, R. Matsuda, T. Maitani, K. Ito, W. Nishimura, K. Imai and M. Maeda, J. Pharm. Biomed. Anal., 36 (2004) 225-229.
非競合法ELISAの精度と検出限界を求める方法。

Detection limit estimated from slope of calibration curve: An application to competitive ELISA
Y. Hayashi, R. Matsuda, K. Ito, W. Nishimura, K. Imai and M. Maeda, Anal. Sci., 21 (2005) 167-169.
競合法ELISAの検出限界を検量線の傾きから作図で求める方法。


ISO & JIS

ISO 11843-7
Capability of detection -- Part 7: Methodology based on stochastic properties of instrumental noise
FUMI理論による機器分析の精度と検出限界を求める方法。

ISO 11843-5
Capability of detection -- Part 5: Methodology in the linear and non-linear calibration cases
ElISAの精度と検出限界を求める方法。

JIS Z 8462-7
測定方法の検出能力―第7部:分析機器ノイズの確率論的性質に基づく方法
ISO 11843-7の翻訳規格。

JIS Z 8462-5
測定方法の検出能力―第5部:検量線が線形及び非線形である場合の方法
ISO 11843-5の翻訳規格。

JIS K 0461
競合免疫測定方法通則

JIS K 0462
非競合免疫測定方法(サンドイッチ法)通則

JIS K 0463
アリル炭化水素受容体結合レポーター遺伝子アッセイ通則―ダイオキシン類のAhRアッセイ

JIS K 0464
ポリクロロビフェニル(PCB)の免疫測定方法通則。


総説

ISO 11843 Part 7: ビジネス戦略としての検出限界推定法
小谷明,楠文代,林 譲,CHROMATOGRAPHY 33 (2012) 145-155。

分析値の「不確かさ」の意味とFUMI理論による評価
小谷明、林 譲,医薬品/化粧品/食品分野におけるHPLC・GC分析テクニック、(株)技術情報協会、2020。

クロマトグラフィーの「不確かさ」推定における省―ケモメトリクスに基づく検出限界,判定限界,定量限界,精度プロファイル―
小谷明,袴田秀樹,林 譲,BUNKEKI KAGAKU 71 (2022) 1-12。